Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - immunosuppressiva - reumatoïde arthritisamsparity in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten wanneer de respons op disease-modifying anti-reuma medicijnen, waaronder methotrexaat ontoereikend geweest. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. amsparity kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. adalimumab is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. juveniele idiopathische arthritispolyarticular juveniele idiopathische artritis amsparity in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bij patiënten vanaf de leeftijd van 2 jaar die een ontoereikende respons op één of meerdere disease-modifying anti-reumatische middelen (dmard ' s). amsparity kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. adalimumab is niet onderzocht bij patiënten jonger dan 2 jaar. enthesitis verband met artritis amsparity is geïndiceerd voor de behandeling van actieve enthesitis verband met artritis bij patiënten van 6 jaar en ouder, die een onvoldoende respons op, of die intolerant zijn voor conventionele therapie. axiale spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (as) amsparity is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. axiale spondyloarthritis zonder radiografisch bewijs van amsparity is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige axiale spondyloarthritis zonder radiografisch bewijs van als maar met objectieve tekenen van ontsteking door verhoogde crp en/of een mri-scan, die een onvoldoende respons op, of intolerant zijn aan niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid ' s). psoriatica arthritisamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen is onvoldoende. adalimumab is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte en het verbeteren van fysieke functie. psoriasisamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige chronische plaque psoriasis bij volwassen patiënten die kandidaat zijn voor systemische therapie. pediatrische plaque psoriasisamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige chronische plaque psoriasis bij kinderen en adolescenten van 4 jaar die een ontoereikende respons op of ongeschikte kandidaten voor topische therapie en phototherapies. hidradenitis suppurativaamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve hidradenitis suppurativa (hs) (acne inversa) bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met een onvoldoende respons op conventionele systemische hs therapie. de ziekte van crohn diseaseamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn bij volwassen patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum; of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. pediatrische de ziekte van crohn diseaseamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn bij pediatrische patiënten (vanaf 6 jaar) die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van de primaire voedingstherapie en een corticosteroïd en/of een immunomodulator, of die intolerant zijn, of contra-indicaties voor dergelijke therapieën. colitis colitisamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-mp) of azathioprine (aza), of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. uveitisamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van niet-infectieuze intermediair, posterior en panuveitis bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op corticosteroïden, bij patiënten in de behoefte van een corticosteroïd-sparend, of bij wie behandeling met corticosteroïden is ongepast. adolescent hidradenitis suppurativaamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve hidradenitis suppurativa (hs) (acne inversa) bij adolescenten van 12 jaar en ouder met een onvoldoende respons op conventionele systemische hs therapie. pediatrische uveitisamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische chronische, niet-infectieuze uveitis anterior bij patiënten van 2 jaar die een ontoereikende respons op of intolerant zijn voor de conventionele therapie, of bij wie de conventionele therapie is ongepast.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; arthritis, psoriatic - immunosuppressivum, tumor necrose factor-alfa (tnf-α) - remmers

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bayer b.v. - levonorgestrel; - afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik - plastic iud with progestogen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bayer b.v. energieweg 1 3641 rt mijdrecht - levonorgestrel 19,5 mg/stuk - afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik - bariumsulfaat ; copolymeer van dimethylsiloxaan-methylvinylsiloxaan ; koper (2+) ftalocyanineblauw ; polydimethylsiloxaan afgifte membraan slang ; polyethyleen ; polypropyleen ; siliciumdioxide (e 551) ; zilver (e 174), bariumsulfaat ; copolymeer van dimethylsiloxaan-methylvinylsiloxaan ; koper (2+) ftalocyanineblauw ; polydimethylsiloxaan afgifte membraan slang, type med 4735 ; polyethyleen ; polypropyleen ; siliciumdioxide (e 551) ; zilver (e 174), - plastic iud with progestogen

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

bayer sa-nv - levonorgestrel 13,5 mg; colloïdaal zilver 6,5 mm - afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik - 13,5 mg - levonorgestrel 13.5 mg - plastic iud with progestogen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bmodesto b.v. minervaweg 2 8239 dl lelystad - levonorgestrel - afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik - bariumsulfaat ; copolymeer van dimethylsiloxaan-methylvinylsiloxaan ; koper (2+) ftalocyanineblauw ; polydimethylsiloxaan afgifte membraan slang, type med 4735 ; polyethyleen ; polypropyleen ; siliciumdioxide (e 551) ; zilver (e 174) - plastic iud with progestogen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - levonorgestrel 19,5 mg/stuk - afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik - bariumsulfaat ; copolymeer van dimethylsiloxaan-methylvinylsiloxaan ; koper (2+) ftalocyanineblauw ; polydimethylsiloxaan afgifte membraan slang ; polyethyleen ; polypropyleen ; siliciumdioxide (e 551) ; zilver (e 174), bariumsulfaat ; copolymeer van dimethylsiloxaan-methylvinylsiloxaan ; koper (2+) ftalocyanineblauw ; polydimethylsiloxaan afgifte membraan slang, type med 4735 ; polyethyleen ; polypropyleen ; siliciumdioxide (e 551) ; zilver (e 174) - plastic iud with progestogen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - levonorgestrel - afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik - bariumsulfaat ; copolymeer van dimethylsiloxaan-methylvinylsiloxaan ; koper (2+) ftalocyanineblauw ; polydimethylsiloxaan afgifte membraan slang, type med 4735 ; polyethyleen ; polypropyleen ; siliciumdioxide (e 551) ; zilver (e 174) - plastic iud with progestogen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - levonorgestrel 19,5 mg/stuk - afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik - bariumsulfaat ; copolymeer van dimethylsiloxaan-methylvinylsiloxaan ; koper (2+) ftalocyanineblauw ; polydimethylsiloxaan afgifte membraan slang ; polyethyleen ; polypropyleen ; siliciumdioxide (e 551) ; zilver (e 174), bariumsulfaat ; copolymeer van dimethylsiloxaan-methylvinylsiloxaan ; koper (2+) ftalocyanineblauw ; polydimethylsiloxaan afgifte membraan slang, type med 4735 ; polyethyleen ; polypropyleen ; siliciumdioxide (e 551) ; zilver (e 174)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bmodesto b.v. minervaweg 2 8239 dl lelystad - levonorgestrel - afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik - bariumsulfaat ; copolymeer van dimethylsiloxaan-methylvinylsiloxaan ; koper (2+) ftalocyanineblauw ; polydimethylsiloxaan afgifte membraan slang, type med 4735 ; polyethyleen ; polypropyleen ; siliciumdioxide (e 551) ; zilver (e 174)